CE Belgesi veya İşaretlemesi Hangi Ürünler İçin Uygulanır?
Avrupa Birliğinde bulunan ülkelerde satışı yapılacak ürünlerin sahip olması gereken CE işareti veya belgesi; kozmetik, gıda, tekstil gibi ürünler geçerli olmayı, elektrik ya da elektronik aksama sahip olan ürünler için zorunludur. Elektronik cihazlar, Tıbbi cihazlar, sanayide kullanılan elektrikli cihazlar gibi ürün gruplarının Avrupa Birliğinde satışa sunulabilmesi için CE işaretlemesi be CE belgesi alması zorunludur.
CE yönetmeliği kapsamında toplamda 23 kategori bulunmaktadır. Ürün grubunun yönetmeliğe göre modülüne istinaden gerekli teknik dosya, teknik yeterlilikler, testler ve hesaplamalar yapıldıktan sonra CE işaretlemesi ve CE belgesi alınabilir. Bu kategoriler;
- Alçak Gerilim Cihazları
- Kişisel korunma donanımları
- Radyo ve telekomünikasyon terminal cihazları
- Elektromanyetik uyumluluk
- Makinalar
- Basınçlı kaplar
- Basit Basınçlı Kaplar
- Gaz yakan aletler
- Sıcak su kazanlar
- Açık havada kullanılan ekipmandan çevreye yayılan gürültü
- Floresan lambalarda enerji etkinliği
- Vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazlar
- Tıbbi cihazlar
- In vitro tıbbi tanı cihazları
- Oyuncaklar
- Gezi amaçlı tekneler
- İnşaat malzemeleri
- Sivil kullanım için patlayıcılar
- Otomatik olmayan tartı aletleri
- Patlayıcı ortamlarda kullanılan ekipmanlar
- Asansörler
- Dondurucular
- Yolcu taşıma amaçlı kablo üzerinde hareket eden araçlar
Avrupa Birliği Direktifleri kapsamında, CE işaretlemesi veya CE belgesi verilecek bir ürünün risk grubunun yüksek olması durumunda, üçüncü taraf bağımsız onaylanmış kuruluşlar tarafından kontrol ve onay sürecinden geçmesi gerekir. Piyasaya sunulmadan önce yüksek riskli ürün grupları Avrupa Birliği Resmi Gazetesinde yayımlanmış kuruluşlar (NANDO) tarafından uygunluk değerlendirilmesi yapılması şarttır. Oluşturulan teknik dosyanın ve yapılan testlerin onaylanmış kuruluş tarafından incelenerek uygunluğun tespitine istinaden CE belgesi verilir. Ürünün gereklilikleri karşılayamaması durumunda ürün belgelendirilmez. Bu şartlar sadece riskli ürünler için geçerli olmakla birlikte, diğer risk seviyesi düşük ürünlerin “onaylanmış kuruluş” tarafından kontrole tabi tutulması zorunlu değildir.
